特写特讯！药明康德：美《生物安全法案》加入NDAA遇阻 后续立法路径待明

药明康德：美《生物安全法案》加入NDAA遇阻 后续立法路径待明

上海，2024年6月14日 – 据路透社报道，美国众议院规则委员会近日否决了一项将《生物安全法案》纳入《2025国防授权法案》（NDAA）的修正案。这意味着该法案将无法通过NDAA快速推进立法程序。

《生物安全法案》旨在限制美国公司与中国开展生物医药合作，引发了包括药明康德在内的中国CRO（合同研究机构）的担忧。他们认为该法案会阻碍全球生物医药研发合作，并对自身业务造成负面影响。

药明康德对此表示，公司注意到美国众议院规则委员会否决了将《生物安全法案》纳入NDAA的修正案。公司认为，这表明美国国会内部对于该法案存在分歧，后续立法路径仍有待明确。

药明康德重申自身立场：反对任何阻碍全球生物医药合作的法案

药明康德一直以来致力于推动全球生物医药研发合作，并积极参与国际化布局。公司认为，全球生物医药产业高度分工协作，任何试图阻碍合作的行为都将损害全球公共卫生安全。

药明康德呼吁美国国会审慎考虑《生物安全法案》的影响，不要将政治因素引入科学领域，以免对全球生物医药研发合作造成不可挽回的损害。

业内人士分析：法案前景难料 中美生物医药合作或将承压

业内人士分析认为，美国众议院规则委员会否决将《生物安全法案》纳入NDAA的修正案，是该法案推进立法进程中的一次挫折。但该法案仍有可能通过其他方式进行立法，其最终前景仍难料。

如果《生物安全法案》最终得以通过，将对中美生物医药合作造成重大影响。中国CRO企业在美国市场将面临更大的政治和政策风险，其海外业务发展或将承压。

同时，该法案也可能对全球生物医药研发合作产生负面影响。 一些美国学者指出，该法案可能导致美国失去全球生物医药研发领域的领先地位，并阻碍全球性传染病等重大疾病的防治。

中美生物医药合作是互利共赢的重要领域，任何一方都无法独自取得重大进展。 希望美国能够与中国一道，携手合作，推动全球生物医药研发进步，维护全球公共卫生安全。

开源证券研报：和黄医药(00013)强势布局实体瘤领域，全球收获期指日可待

北京 - 2024年6月18日 - 备受关注的生物医药企业和黄医药(00013)近期获得开源证券“买入”评级，该机构研报表示，看好公司在实体瘤领域强劲的研发实力和广阔的市场前景，认为公司正迎来全球收获期。

和黄医药是一家专注于肿瘤领域的创新型生物医药公司，拥有全球领先的实体瘤管线布局。公司核心产品管线涵盖了多种实体瘤瘤种，包括非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、卵巢癌等，其中多款产品已处于临床晚期或即将进入临床阶段，有望为患者带来新的治疗选择。

开源证券研报指出，和黄医药在实体瘤领域拥有多项核心竞争优势：

• **领先的研发实力：**公司拥有一支经验丰富的研发团队，在肿瘤生物学、药物化学、临床研究等领域拥有深厚的积累。公司构建了高效的研发体系，并与国内外顶尖科研机构和医院建立了密切的合作关系，为持续创新奠定了坚实的基础。
• **丰富的产品管线：**公司拥有10余款实体瘤候选药物，其中多款产品具有全球首创或First-in-Class/Best-in-Class潜质，为公司未来的增长提供了强劲的动力。
• **国际化的临床开发：**公司积极推进产品国际化临床开发，多款产品已在美国、欧洲、日本等国家和地区开展临床试验，为全球化布局奠定了基础。

开源证券预计，和黄医药未来几年将迎来多款产品的商业化落地，有望实现业绩的快速增长。研报预计，公司2024年、2025年和2026年的营收分别为20亿元、50亿元和100亿元。

结语：

和黄医药作为实体瘤领域的领先企业，拥有强大的研发实力、丰富的产品管线和国际化的临床开发能力，正迎来全球收获期。公司未来发展值得期待。